Ban hành giấy cấp phép lưu hành mỹ phẩm dựa trên các quy chuẩn nào?

0
45


Giấy phép lưu hành đối với hàng hóa vô cùng quan trọng nhất là đối với mặt hàng có tính đặc thù như mỹ phẩm. Đây là điều kiện khách quan để các thương hiệu mỹ phẩm ăn nên làm ra và ngày càng được đa dạng hóa.



Nếu bạn đang chuẩn bị hồ sơ để xin giấy cấp phép cho sản phẩm của mình thì bài viết này sẽ rất có ích với bạn. Sau đây là quy trình và các thủ tục xin cấp phép dựa trên thông tư đề ra của bộ y tế (06/2011/TT-BYT).


Thủ tục hồ sơ xin cấp phép lưu hành mỹ phẩm


Đối với mỹ phẩm có thể chia thành 2 trường hợp.


Mỹ phẩm ngoại nhập: Bao gồm các đơn hàng, lô hàng xách tay hoặc các sản phẩm nhập khẩu trực tiếp từ các nước khác,.. bạn cần xuất trình đủ các giấy tờ bao gồm: Giấy chứng nhận đầu tư kinh doanh hoặc giấy phép đầu tư kinh doanh của các cá nhân tổ chức có quyền đứng ra công bố sản phẩm được xác nhận bởi các cơ quan có thẩm quyền; Giấy ủy quyền phân phối độc quyền tại thị trường Việt Nam từ nhà sản xuất xác nhận.;Một bản xác nhận thành phần có trong mỹ phẩm phải an toàn đối với người sử dụng do bộ y tế hoặc các cơ quan kiểm duyệt có thẩm quyền xác nhận; Một đơn xin công bố lưu hành mỹ phẩm.


Tuy nhiên nếu mỹ phẩm là đồ sản xuất, gia công trong  nước thì các thủ tục sẽ có một chút thay đổi.


1 bản sao giấy phép hoạt động, sản xuất của nhà xưởng, 1 bản kê khai công thức sử dụng để sản xuất mỹ phẩm, 1 bản chứng minh an toàn của các chất có trong mỹ phẩm và công dụng chính cũng như các tác dụng phụ có thể gây ra của sản phẩm đó.



Nộp hồ sơ cho các cơ quan chuyên trách


Hồ sơ sau khi được hoàn thiện sẽ tiến hành nộp lên cho các cơ quan có thẩm quyền thẩm định, xử lý. Có 3 cách chuyển hồ sơ tới các cơ quan này: Nộp qua mạng trên các trang chủ trực tuyến của các cơ quan này, nộp qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp.


Đối với sản phẩm tự sản xuất, hàng nội địa bạn có thể nộp hồ sơ cho: Sở y tế nơi đăng ký địa điểm sản xuất hàng hóa, cục quản lý dược-Bộ y tế. Các sản phẩm nhập khẩu có thể nộp ngay tại các cơ sở cửa khẩu như: Ban quản lý cửa khẩu mộc bài trong phạm vi khu công-thương nghiệp Bắc Ninh và Ban quản lý khu kinh tế tỉnh Quảng trị.


>>> Tìm hiểu: https://luatviettin.com/cong-bo-my-pham – Một vài lưu ý khi xin cấp phép lưu hành my phẩm hiện nay


Quy trình và thời gian xử lý hồ sơ của các cơ quan kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ


Nếu bạn gửi trực tiếp tại các cơ quan này thì sẽ nhận lại được ngay số thứ tự hồ sơ được tiếp nhận. Còn đối với những phương thức gửi gián tiếp còn lại, nội trong 3 ngày kể từ ngày các cơ quan này xác nhận đã nhận được hồ sơ của bạn, bạn sẽ nhận được các thông tin này.


Hồ sơ sau đó được xem xét cẩn thận và cân nhắc về độ xác thực. Nếu xảy ra sai sót bạn sẽ nhận được các thông báo và được phép chỉnh sửa bổ sung.


Sau 3 tháng-thời hạn chung cho mọi hồ sơ, nếu các cá nhân, tổ chức vẫn không thể chứng minh độ xác thực của hồ sơ nếu xảy ra sai sót thì hồ sơ sẽ bị hủy, các cá nhân, tổ chức buộc phải tiến hành lại các bước chuẩn bị hồ sơ ban đầu nếu muốn tiếp tục xin cấp giấy phép này.


Quy trình làm giấy kiểm nghiệm mỹ phẩm


Giấy chứng nhận đạt quy chuẩn của bộ y tế đề ra của sản phẩm là một trong những quy định bắt buộc làm tiền đề cho giấy phép lưu hành trên thị trường mà còn là một trong các cơ sở tạo niềm tin cho người tiêu dùng. Trong đó sản phẩm phải đảm bảo: Không chứa các chất gây độc hại cho người dùng, hàm lượng các chất không được vượt quá theo quy chuẩn đã đề ra của bộ y tế.


Bạn có thể tiến hành kiểm định chất lượng thuộc bộ y tế hoặc các trung tâm có thẩm quyền khác. Mức phí sẽ tùy thuộc vào quy trình bạn kiểm tra chất lượng sản phẩm đó.

BÌNH LUẬN

Please enter your comment!
Please enter your name here

Website này sử dụng Akismet để hạn chế spam. Tìm hiểu bình luận của bạn được duyệt như thế nào.